国家“重大新药创制”专项助力中国原创新药
2015-09-22 15:37:56
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全球首个获准上市“超级抗原”引领中国生物免疫治疗
全球权威《科学》杂志评选 “2013年十大科学突破排行榜”，生物免疫治疗高居榜首，这一历史性的科学突破,掀起了人类健康生物医药领域的产业革命。为推进我国生物免疫治疗领域的发展，增强我国在创新和专利药物方面的国际竞争力，成就中国医药产业从‘仿制’到‘创制’的中国梦。由中国生物抗癌协会、加拿大麦吉尔大学医疗中心主办，中国空间科学协会、沈阳凯发一触即发集团有限公司、沈阳凯发一触即发生物制药股份有限公司承办的“2015年国际超级抗原与生物免疫治疗研讨会”，于2015年9月18日在中国科技会堂隆重召开。
与会嘉宾
沈阳凯发一触即发集团有限公司董事长陈巨余致辞。魏诗孟 摄
中国科学院孔祥复院士，国际生物医学科学院杨子彬院士、欧亚国际科学院赵南明院士出席会议，同时来自美国南加州大学的李永田教授、加拿大麦吉尔大学陆遥博士、香港中文大学李刚教授和中方的50余位生物免疫应用与研究的知名学者和专家参会。会议由美国生物医学科学院院士、国家“千人计划”特聘教授张学记先生主持。
中国工程院刘昌孝院士发来贺信并介绍了对生物免疫疗法及高聚生产品开发的启示。他在贺信中介绍，一系列临床试验证明：通过超级抗原独特的免疫作用机制，协助机体免疫系统对抗癌细胞，单独应用或联合应用，对延长生存期、改善生存质量、提高放化疗疗效，减轻放化疗的毒副反应方面，具有良好的治疗效果。基于上万例显着的临床疗效和国内外多年的理论研究，凯发一触即发生物联合中科院沈阳应用生态研究所、天津药物研究院共同开展的国家一类抗肿瘤基因新药开发项目，已连续两次被列入国家科技部“十一五”、“十二五”重大专项。结合国内外转化医学发展趋势以及国务院2015年8月18日正式发布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，该《意见》特别指出：要“加快审评审批防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的创新药，列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品，以及使用先进制剂技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的创新药”。我想该《意见》的出台，预示着我国药审制度的重大改革，抗肿瘤创新药有望成为《临床试验备案制》的试点，获得审批的“绿色通道”，极大地缩短审评、审批时间，这无疑会对凯发一触即发生物这样的创新药企的研发带来曙光。依托国家政策，希望多方积极促进超级抗原研发的快速转化，尽快释放出超级抗原在癌症免疫治疗中的巨大潜能。
澳大利亚国家医学院肿瘤专家斯鲍医生在贺信中介绍：从2003年至2015年，超级抗原在澳大利亚已广泛应用12年，主要用于多种肿瘤的治疗，对于提高放、化疗的疗效 、升高白细胞、改善免疫功能 、减轻放、化疗毒副反应等方面疗效显着。
研讨会以“超级抗原与生物免疫治疗”为主题，来自海内外的知名专家就超级抗原在不同领域、不同给药方式的临床应用及显着疗效做了详细的分享和交流：
北京301医院董宝玮将军公布了发表于SCI《Int.J.Hyperthermia》杂志的临床学术论文：应用超级抗原治疗肝癌的五年生存期高达61.78%。国际联合数据分析结果显示：生物免疫治疗与传统肿瘤的治疗方法相比较,在复发转移比率及恶心、呕吐、发烧和脱发毒副反应方面均具有显着优势；生物免疫治疗已成为国际公认的肿瘤治疗修复期，预防复发、转移的唯一有效方法。
中国科学院沈阳应用生态研究所，研究员，徐明恺博士介绍：国家“十二五”重大专项《金黄色葡萄球菌肠毒素C2抗肿瘤新药临床前研究》进展。目前，该项目已有多项超抗原应用专利技术填补国际空白，标志着我国基于超级抗原SEC2结构的分子设计、改造、靶点研究、安全评价等方面处于国际领先水平，实现了我国原创新药在超级抗原现代免疫学领域中的历史性突破。
此次盛会来自海内外行业领域内的顶级专家们，共同肯定了超级抗原在生物免疫治疗癌症中的优势地位，为及时准确地把握现代生物免疫治疗的最新动向提供了有效的国际交流平台，也为中国原创新药超级抗原引领中国生物免疫治疗领域进入国际市场书写下崭新篇章！
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